金年会-神经介入类支架集采将启动
近日,安徽省医药价钱和集中采购中间发布《安徽省颅内支架、取栓支架和血流导向密网支架医用耗材集中带量采购文件(收罗定见稿)》(以下简称《收罗定见稿》)(完全内容见文末),收罗定见时候2024年8月29日至2024年9月4日。
《收罗定见稿》显示,安徽省医药价钱和集中采购中间受安徽省医药结合采购办公室拜托,组织展开全省颅内支架、取栓支架和血流导向密网支架医用耗材集中带量采购,采购周期为2年。
本次采购品种为国度医保医用耗材代码前7位为C020501、C020515、C020519 的上市颅内支架、取栓支架和血流导向密网支架(以下简称神经参与类支架医用耗材)。
本次集采设定产物最高有用申报价。同产物种别同组有用申报采购单位数 2个时,采纳现场构和议价;同产物种别内同组有用申报采购单位数 3个时,采取公然竞价与构和议价相连系。
拟当选法则以下:
神经参与器械相对价值较高。陪伴国内多项相干医疗指南接踵推出,神经参与疗法逐步利用在缺血性脑卒中、颅内动脉狭小和年夜大都类型的颅内动脉瘤的医治,行业迎来快速成长期。
按照灼识咨询统计,国内神经参与医疗器械市场范围2020年约为58亿人平易近币,估计将在2026年增加至175亿元,CAGR为20.1%。
神经参与类耗材已成为集采热点选项。除弹簧圈集采笼盖较广外,部门高门坎品类陆续进入集采,但降价较为暖和,规模相对较小。
2023年3月河南省135家三级病院展开神经参与类医用耗材公立医疗机构同盟采购,包括取栓支架、瘤外血流导向密网支架、球囊扩大导管等神经参与耗材,和颈动脉支架、锁骨下动脉支架、肾动脉支架等外周参与耗材。
此中第一批集采中瘤外血流导向密网支架、颅内动脉瘤辅助激光雕镂开环支架、颅内动脉瘤辅助激光雕镂闭环支架等6个品类未有产物当选。第二批针对未有企业当选的6个品类展开,此中密网支架仅北京泰杰伟业、微创神通两家国产械企和美科微先一家外资械企总计6个产物当选,其余产物烧毁。
日前,郑州年夜学第一从属病院、河南省人平易近病院接连发布《关在展开神经参与类、外周参与类耗材接续信息集中保护工作的通知》。跟着一年采购期满,河南省的接续采购行将启动。
除河南之外,客岁9月北京第一批DRG+带量采购也对神经参与类耗材进行集采,触及弹簧圈、密网支架、动脉瘤辅助支架等。
只进行价钱构和不带量的颅内支架-覆膜支架,当选价为100725元;价钱最高的血流导向密网支架产物,当选价钱集中在116876元和132459元两档,整体降幅较为暖和,让利空间仍在。
前不久,广州市7家年夜三甲也启动了结合采购,此中就包罗血流导向密网支架。从北京和广州等地震作来看,神经参与类支架已成为头部年夜三甲的议价重点。
02
上市密集期行将到来
国产替换空间广漠
按照分歧的功能和顺应症,神经参与器械分为缺血类、出血类和通路类。
灼识咨询统计,出血性脑卒中医治是国内神经参与医疗器械市场今朝范围最年夜的子赛道,占到2020年市场范围的65.5%,约为38亿人平易近币,斟酌到集采等身分预期将在2026年增至84亿元,CAGR为14.2%。
急性缺血性脑卒中潜伏人群数目最年夜,跟着手艺疗法成熟,有望成为增加最快的子赛道,估计2020-2026市场范围复合增加达33.0%。
今朝,参与疗法已成为颅内动脉瘤首选疗法。按照《中国颅内未分裂动脉瘤诊疗指南2021》,2018 年美国医师中进行关在颅内动脉瘤医治体例保举的查询金年会拜访研究发现,71%的医师已将参与医治作为UIA的首选医治选择,2020年美国动脉瘤参与医治渗入率到达62.3%,国内仅为9.1%,晋升空间庞大。
今朝国内神经参与医治仍处在相对早期,整体国产化率较低。出血类器械仍显现进口垄断款式。但国产产物正在不竭破局上市,叠加集采搅动市场款式,国产替换势头显著。
血流导向密网支架已上市产物相对较少。安然证券统计,今朝唯一5家厂商的6款产物取得NMPA上市,此中美敦力、微创脑科学上市产物较早,份额较多,此中微创脑科学作为国产神经参与厂商龙头企业,2020年其密网支架Tubirdge销量市场份额到达44%,率领该产物国产化率接近一半。
微创脑科学累计具有11款出血性脑卒中医治产物管线,此中5款产物已获批贸易化,包罗栓塞弹簧圈、血流导向密网支架和覆膜支架,笼盖出血性脑卒中要害医治范畴。Tubridge 密网支架为首个进入绿色通道的神经参与医疗器械,并为首个经国度药监局核准的国产血流导向密网支架。
除微创脑科学之外,心玮医疗也暗示,将来18个月,公司预期将有最少五款重磅神经参与医治类器械上市,包罗用在狭小医治的颅内药物洗脱球囊导管(NMPA立异器械天资)、自膨式药物支架和颈动脉支架,用在出血性卒中医治的动脉瘤栓塞辅助支架(NMPA立异器械天资)和血流导向装配。
陪伴国产密集上市期的到来,在集采降价的刺激下,国产厂商迎来抢量盈利期。
附全文:
【来历:赛柏蓝器械】
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