金年会-平均降幅70%，27省联盟耗材集采结果公布
近日，江西医保局发布《关在糖代谢等生化类检测试剂省际同盟集中带量采购拟当选成果的公示》(附文末)，公示时候为2024年11月28日至2024年12月2日。
(完全拟当选成果见文末)
此次集采笼盖江西、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、安徽、福建、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆出产扶植兵团。
采购品种触及糖代谢、离子微量元素、血脂脂卵白、肝功能、胰腺类、肾功能等生化诊断试剂，集采周期为2年。
畴前期报量来看，贝克曼、罗氏、迈瑞等企业需求量较年夜。
本次集采只设置一轮报价，企业有且唯一一次报价机遇。若按拟当选法则一未能当选的A组企业，许诺向全同盟供给产物，而且申报价钱等在或小在最高有用申报价的0.6倍，便可新生。申报价钱高在新生要求的，没有二次报价机遇。
据悉，共181家企业加入线上会议并报价。从成果来看，有154家企业拟当选，企业拟当选率85%，拟当选产物平均降幅70%。此中，北京豪放生物、广州科方生物、北京万泰德瑞三家企业的离子微量元素 | 磷(P)报价0.03元，为全场最低。
体外诊断是中国医疗器械市场中最年夜的板块。
据中商财产研究院数据，2023年中国体外诊断市场范围达1253亿元，同比增加12.6%。此中，份子诊断占有了27%的市场份额;免疫诊断、生化诊断、POCT、血液学和体液的市占率均在12%以上，别离为26%、14%、12%、12%。
比拟在冠脉参与、骨科等其他高值耗材，体外诊断试剂集采的年夜规模启动略晚，但自2022年以来已成为一年夜集采重点。而在本年，由安徽和江西别离牵头的两年夜体外诊断同盟集采，更是同时被纳入耗材全国联采，影响规模甚广。
江西最新一轮集采所触及的生化试剂范畴成长相对成熟，涉足企业浩繁，竞争也更剧烈，整体属在红海市场。此前，肝功和肾功两个有必然市场范围的板块已展开了集采。从平均降幅来看，糖代谢等生化试剂集采与前两轮生化试剂集采的降幅区间差别不算太年夜，都在7折上下浮动。
安徽牵头的2024年体外诊断试剂省际同盟集采此前已展开了产物信息保护工作，产物规模包罗肿瘤标记物检测产物十六项和甲状腺功能检测产物九项。
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体外诊断市场迎来年夜调剂
当前，多维度推动的价钱治理、更加严酷的监管情况，给体外诊断市场带来全新挑战。
近几年，试剂集采年夜规模推动，产物价钱下调，新的竞争情况下，市场款式也呈现了转变。例如，在化学发光范畴以往进口产物具有显著优势，占有较年夜市场份额。集采后，相干市场的国产份额有了较着晋升，国产替换速度加速。
据华安证券测算，安徽牵头的流行症八项、性激素六项、糖代谢两项同盟集采，履行后在2年内可实现本来2030年的国产据有率，估计2030年流行症八项、性激素六项、糖代谢两项等化学发光项目国产市占率约为49%。
针对部门试剂、装备 专机专用 的特点，处所集采项目也进行了立异测验考试。例如，江苏省无创产前基因检测办事带量采购立异试剂集采模式，由 产物集采 改变为 办事集采 ，破解了该范畴 专机专用 可能带来的集采 落地难 问题。与集采前比拟，项目收费降幅约50%。
另外，国内查验项目繁多，分歧地域之间查验项目价钱差别年夜、采购本钱差别年夜、费用占比高档问题遭到存眷。
国度层面本年启动了价钱规范治理，今朝，已将包罗血栓弹力求实验、糖化血红卵白测定(诊断糖尿病和其节制环境)、B型钠尿肽测定和N端B型钠尿肽前体测定(诊断心衰和其医治结果)等在内的两批查验项目纳入此中。而查验价钱降落也将倒逼下降试剂价钱。
监管层面，客岁以来医药反腐力度空前，各类情势、名目标 带金发卖 遭到严查，在多部分协力、智妙手段加持下，很多隐蔽问题无处遁形。同其他医疗器械范畴一样，体外诊断装备、试剂招采利用进程中的背规操作将遭到按捺。
同时，查验范畴过度诊疗的问题也激发存眷。国度医保局近期发布的《国度医保局飞翔查抄发现部门定点医疗机构自查自纠严重不到位》一文中具体表露了多家病院查验环节的过度诊疗问题。估计接下来，这类问题将成为整改重点。
体外诊断市场已迎来了重年夜变化， 风波 事后便是彩虹，但在当下，企业需要有经得起考验的实力、气概气派和耐力。
【来历：赛柏蓝器械】
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