金年会-多地密集推进，医疗器械创新支持政策迎爆发期
陪伴国内立异成长机制的不竭健全和完美，医疗器械成长正迎来最好时期。
01
医疗器械撑持政策密集发布
利很多多少个范畴
本日(11月19日)，国度成长鼎新委召建国家成长鼎新委11月份新闻发布会。此中提到，加年夜助力财产转型进级。装备更新政策聚焦工业、农业、建筑、教育、交通、文旅、医疗等7个重点范畴。
在国产替换逐步从中低端像高端过度过程中， 卡脖子 问题一向存在，财产布局转型进级亟需政策端供给优化搀扶，助力更多范畴实现零冲破。
10月，工信部办公厅、国度卫健委办公厅发布《关在展开2024年高端医疗设备推行利用项目申报工作的通知》，将重点展开诊断查验、医治、监护与生命撑持、养老康复、人工智能辅助诊疗5个标的目的的高端医疗设备推行利用。
具体产物以下：
在9月13日召开的国务院新闻办新闻发布会上，国度药品监视治理局局长李利暗示，药品监管部分正在依照全会摆设，经营周全深化药品监管鼎新的一揽子政策办法，出力打造具有全球竞争力的医药立异生态，加速立异药品和医疗器械上市程序，提高医药财产成长的质量和效益。
在国度局号令下，近期多地发布立异医疗器械撑持政策，包罗北京、上海、四川、陕西、广州等省市。
制图：赛柏蓝器械
据国投证券阐发，2024 年以来，医疗器械范畴最先密集呈现政策利好，包罗各地域陆续落地的医疗装备更新换代、有关的中持久国债刊行放置，和针对医疗能力扶植的政策跟进，如增强重症医学医疗办事能力扶植等。这一系列利好政策的慢慢落地有望为医疗器械市场带来增量资金与新的需求，再叠加既往延递需求的释放，估计后续将充实提振整体器械板块的景气宇。
02
出产、经营端企业数目均呈增加趋向
中高端产物遭到本钱青睐
11月18日，由国度药监局南边医药经济研究所主办的 2024医疗器械经济信息发布会 在上海嘉定召开。
会上提出，下一步，国度药监局将深切贯彻落实党的二十届三中全会精力，聚焦成长主题、聚焦立异撑持、聚焦机制完美，依照 讲政治、强监管、保平安、促成长、惠平易近生 的要求，深化医疗器械全生命周期监管鼎新，加速培养和成长医疗器械新质出产力，更好办事公家健康需求。
赛柏蓝器械现场得悉，据南边所测算，2023年我国医疗器械整体行业营业收入达1.31万亿元，2014-2023的年均复合增加率为10%，显著高在医药工业整体增速，财产范围稳居全球第二。
在出产端和经营端，中国医疗器械企业数目均显现增加趋向。2023年中国医疗器械出产企业数目为32313家，此中三类医疗器械出产企业同比上升21.5%，到达3049家;2024年上半年，医疗器械出产企业数目小幅回升至32806家，首要是因为二类出产企业数目增加较快驱动。
2023年我国2、三类医疗器械经营企业数目达137.57万家，2014年 2023年医疗器械经营企业数目年均复合增加率24.62%。截至2024年上半年，2、三类器械经营企业数目已跨越142万家。
医疗器械财产蓬勃成长，也表现在产物注册/存案数目稳步增加。近五年，我国医疗器械产物注册/存案工作获得长足成长，特殊是境内二类、三类产物初次注册数目年均复合增加率别离为17.9%、14.3%，特别中高端产物愈来愈遭到本钱的青睐。
2023年境内三类医疗器械产物初次注册数目同比增加12.74%，到达了2079件，持续三年连结两位数的增加;境内二类医疗器械初次注册数目自2020年冲破1万件后，近三年来一向保持在1.3万件摆布的程度。
会上强调，2024年我国医疗器械财产情势整体向好，高质量成长获得新成效，截至今朝，国度药监局已核准301个立异医疗器械上市。
国度与处所的政策鼓动勉励搀扶之下，高端医疗器械范畴包罗医疗机械人、高端医学影象装备、人工智能医疗器械、生物材料医疗器械等将取得长足成长，我国医疗器械行业成长新质出产力正在积储。
【来历：赛柏蓝器械】
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