金年会-规则更严｜22省区耗材集采正式文件发布
11月14日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《肝功生化类检测试剂省际同盟集中带量采购通知布告(第1号)》(以下简称《通知布告》)。23省肝功生化带量采购正式文件发布，并发布《肝功生化类检测试剂企业产物信息》(具体名单见文末)。
此次采购同盟包罗江西、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆维吾尔自治区、新疆出产扶植兵团、云南等23省(区、市、兵团)。
本次品种为按医疗器械治理的用在人体样本体外检测的单品种液体生化诊断试剂，具体被检测物资以下：
02前70%进入A组，法则收紧
作为本年范围最年夜的体外诊断行业集采，对照半个月之前的收罗定见稿，正式文件在法则上更加严酷。
转变一：竞价分组
收罗定见稿提出以申报企业为单元，归并统一申报企业统一品种种别下所有注册证，按医疗机构意向采购量从多到少顺次排序，许诺知足全同盟地域全数采购需求，且全同盟意向采购量或任一同盟省分意向采购量较年夜的企业进入A组，其他企业进入B组。
《通知布告》则转变为，按照医疗机构的采购需求，将ml组和测试组别离再分为A、B两个竞价组，按医疗机构意向采购量从多到少顺次排序，许诺知足全同盟地域全数采购需求且全同盟意向采购量前70%或任一同盟省分意向采购量前70%的企业进入A组，其他企业进入B组。
转变二：拟当选法则
收罗定见稿的拟当选法则二为采纳恰当体例，增进更多企业当选，且不受当选企业数目限制，其拟当选排名位列按 拟当选法则一 当选企业以后。
《通知布告》转变为按 拟当选法则一 未能当选的A组企业，许诺向全同盟供给产物且其申报价钱不高在最高有用申报价钱0.6倍，补充为拟当选企业，且不受当选企业数目限制，其拟当选排名位列按 拟当选法则一 当选企业以后。
转变三：拟当选限价
之前为拟当选价钱不得高在全同盟医疗机构最低有用采购价钱。企业接管价钱调剂，则保存拟当选资历;企业若不接管，则打消相干规格产物的拟当选资历。
《通知布告》点窜为拟当选价钱不得高在全国医疗机构最低有用采购价钱。
从 全同盟医疗机构最低有用采购价钱 改成 全国医疗机构最低有用采购价钱 ，进一步压低价钱。
03初次遭受年夜范围降价
IVD常规试剂还未履历过年夜型同盟采购团的集体砍价。客岁部门地域集采试水，平均降幅均未跨越50%。
此中，安徽省化学发光试剂带量采购引发行业震动，相干产物价钱平均降幅到达47.02%。
另外，南京市医保局组织南京地域医疗机构同盟，与迈瑞医疗、普门科技等企业展开整体性价钱构和。经构和，迈瑞包括体外诊断试剂、骨科耗材2年夜类产物整体降价35.51%，普门科技查验检测试剂和通俗耗材2年夜类114个产物整体降幅45.72%。
23个同盟地域的超年夜范围集采，是不是会引出更年夜降幅?
浙商证券此前猜测，肝功生化试剂同盟采购量预期约占市场采购量的60%以上，因为生化试剂国产化率远高在化学发光国产化率，国产厂商之间竞争较年夜，若在灰心预期下，集采不解除波和到试剂出厂价的可能。
也有业内助士阐发：生化试剂成长时候相对较长，市场竞争比力充实，价钱竞争之下，利润空间并没有太高。响应的，像冠脉支架、骨科关节国采那样呈现80-90%降幅的可能性较小。
据领会，今朝国内生化试剂范畴成长相对成熟，国产化率60%-70%，国发生化试剂周全进入二甲、三甲病院。不外，整体市场相对分离。
江西省昨日发布的肝功生化类检测试剂企业产物信息表中也显示，申报企业多达200余家，包罗九强生物、美康生物、夸克、沃德生物、乐普诊断、利德曼、迪瑞、基蛋生物、康华生物、爱康生物、迈瑞等。
从集采法则和以往集采经验来看，带量采购后，市场将向头部企业集中。
九强生物曾在事迹陈述中指出，IVD行业首要有以下三个成长特点：
一是依托已构成的竞争优势，向体外诊断的其他细分范畴或第三方查验办事渗入，以丰硕产物和办事种类;二是试剂厂商晋升仪器出产能力，仪器厂商扩大试剂出产管线，以加强竞争实力，其实不断扩大海外市场;三是一些非IVD出产型的贸易企业，经由过程拜托病院耗材采购和整合发卖渠道，快速抢占市场份额。
生化范畴，固然试剂的国产替换进展较快，但仪器装备仍之外资品牌为主导，国产替换率约30%。国内二甲和以上病院的生化仪器，多为日立、奥林巴斯、日本电子和佳能等日系装备。迈瑞、科华、迪瑞等本土企业的生化仪器，首要面临中、低端市场。
陪伴肝功生化试剂集采的落地，体外诊断试剂不再是带量采购避风港。市场行将被重塑，IVD行业还要履历一番考验。
【来历：赛柏蓝器械】
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