金年会-国产占比仅一成！14省耗材集采密集启动
3月27日，安徽省医药价钱和集中采购中间发布《关在展开心脏起搏器类医用耗材产物信息保护工作的通知》，明白将展开心脏起搏器类医用耗材新一轮带量采购，并展开产物信息保护。
带量采购产物规模包罗：
国度医保局医保医用耗材编码前10位为 C020401058、C020402058、 C020403058、C020405059、C020406059、C020407059、C020411061 和 C020412061 的上市心脏起搏器类、心脏除颤器类和心脏起搏除颤器配套利用的导线类医用耗材，此中姑且导线类和皮下除颤导线类医用耗材不列入本次申报规模。
相干企业需填报其全国各省省级平台集中采购挂网价(含中标价、挂网限价、参考价等);2019年以来全国省级(含安徽)或省际同盟带量采购价，若呈现梯级报价或接续构成的带量采购价，填报其最低值。
3月24日，北京市医药集中采购办事中间、天津市医药采购中间、河北省医用药品器械集中采购中间结合发布《关在展开京津冀 3+N 同盟起搏器类医用耗材带量采购到期接续有关工作的通知》，京津冀与自愿插手的黑、吉、辽、蒙、晋、豫、川、渝、黔、藏等地域构成 3+N 同盟，展开京津冀 3+N 同盟起搏器类医用耗材带量采购到期接续项目。
带量采购品种为双腔起搏器类医用耗材，包罗但不限在国度医保局医保医用耗材编码前15位为C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800004、C02040205800005、C02040205800006的产物。按注册证型号和功能属性辨别采购单位。
带量采购周期原则上为三年，原则大将采购主体填报的采购需求量90%作为本次结合带量采购的意向采购量。
报价方面，全国规模内各省级和省际同盟带量采购项目当选产物，以该产物带量采购最低当选价钱制订供给报价上限。全国规模内各省级和省际同盟带量采购项目均未当选产物，以不异功能属性同组产物在各地域带量采购当选最低价的平均价钱程度计较供给报价上限。
02高端器械集采，一场艰巨的博弈
心脏起搏器是一莳植入在人体的电子医治仪器，它经由过程脉冲产生器发放由电池供给能量的电脉冲，经由过程导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏冲动和缩短，从而到达医治因为某些心律变态而至的心脏功能障碍的目标。
心脏起搏器可分为单腔起搏器、双腔起搏器、三腔起搏器等分歧类型，此中三腔起搏器又趁心脏再同步医治(CRT)，手艺门坎更高，价钱也更加昂贵。另外，植入式心律转复除颤器(ICD)能主动检测室性心动过速、过和缓心室颤抖并进行变速控和电击复律，可用在预防心脏性猝死。
因为手艺含量较高，已有起搏器在售的市场竞争者寥寥可数，进口品牌包罗波科、美敦力、雅培、百多力，国产物牌有先健科技、创领心律和乐普医疗。绝年夜大都市场份额集中在跨国械企手中，国产占比仅一成。在不敷充实的市场竞争中，进口品牌的订价权较为安定。
集采前，起搏器价钱遍及较高，单腔起搏器售价在2万-3万元，国内占比超七成的双腔起搏器约5万元摆布，三腔起搏器10万元摆布，三腔除颤起搏器则高达15万元-25万元。本钱组成来看，除产物自己的本钱外，起搏器价钱中还包括跟台办事、大夫培训、程控随访、器械故障处置、患者教育等带来的费用。
近几年，全国诸多省分展开了起搏器带量采购，整体降幅比力暖和。据领会，起搏器直接植入心脏，需持久按期保护，是以对产物质量、不变性和平安性要求极高。从临床需求的角度动身，集采其实不决心寻求超低价，而但愿更多企业当选，包管产物供给。
降价与保供之间的临界点，在一轮轮的带量采购中被频频摸索。2021年，起搏器植入量最年夜的江苏省第二次展开起搏器价钱构和，平均降幅60%，最高降幅达69%，本来售价5-6万元的心脏起搏器降至2万元摆布。而在2019年的初次耗材同盟构和中，江苏省起搏器平均降幅15.86%，最高降幅38.13%。
江苏省以后，京津冀 3+N 同盟组织了起搏器带量联动采购，均价从4.8万元/个降至2.4万元/个，平均降幅50%。
天津公布起搏器类耗材带量联动当选产物以当选价钱作为付出尺度，纳入医保付出规模，医保基金按划定比例付出。此中，非兼容MRI/非频率应对类起搏器医保最高付出尺度(下同)为每套17980元;非兼容MRI/频率应对类起搏器为每套34519元;全身兼容MRI/非频率应对类起搏器为每套31605元;全身兼容MRI/频率应对类起搏器为每套37791元;其他种别起搏器(不含单腔和三腔起搏器)为每套37791元。
客岁12月，江西、湖北、广东和贵州四省同盟展开起搏器集采，共采购了22个种别的起搏器。乐普医电在单腔起搏器非兼容非频率应对种别中报出了7125元的最低价。4月起，此次起搏器当选成果也将在广东落地。
按照第二十五届全国参与心脏病论坛(CCIF 2022)发布数据，2021年心脏起搏器植入总量约11.16万例，较2020年增添12.5%。核磁共振兼容起搏器占比从2019年的23%增添至2021年的39%。江苏、浙江、上海植入量最多。
图源：CCIF
国产心脏起搏器植入数目逐年上升，占比约7%～10%;2019年、2020年国产起搏器植入总量均为七千余例，2021年增加至1.1万余例。县域起搏器植入量约占全国起搏器植入总量的11%～16%，2021年达17279例，较2020年增添15.4%。
受限在手艺难度，起搏器植入手术较多集中在三甲病院。在患者意识不雅念影响下，预防性植入遭到必然抵牾。整体来看，手术渗入率仍与发财国度有较年夜差距，医治需求仍未知足。
履历多轮艰巨的集采博弈，降价后的起搏器正在全国多地利用，不外，起搏器市场的终章还远未到来。
【来历：赛柏蓝器械 】
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